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藥店資訊:新修藥品法正式實施,山東藥店分類正式施行!

日期:2019-12-02   來源:www.wzsaa.com   作者:時尚小編    點擊:

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12月開始,藥品零售業(yè)迎來了最新修訂版的《藥店管理法》,這是自1984年后,藥管法的一次重大修改。以后藥店售賣藥品,要嚴(yán)格按照最新藥品法的規(guī)定來實施。

下面時尚貨架小編帶大家了解下新修發(fā)和藥店分類?

1、嚴(yán)禁生產(chǎn)銷售假藥

新修版藥品法對假藥和劣藥做了明確規(guī)定,藥品生產(chǎn)商如果生產(chǎn)假藥,罰款金額由貨值的2倍至5倍,提高到15倍到30倍。相當(dāng)于罰款翻倍了。不僅如此,還明確規(guī)定,不僅要罰款,還要罰人,對嚴(yán)重違法的責(zé)任人終身禁業(yè)!

 

2、國外上市的珍貴藥品,不在歸類為“假藥”

新法規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,不再按“假藥”論處;
對未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,情節(jié)較輕的,可以減輕處罰;沒有造成人身傷害后果或者延誤治療的,可以免于處罰。

3、強(qiáng)化藥品監(jiān)管

新法明確規(guī)定“國家建立健全藥品追溯制度。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,推進(jìn)藥品追溯信息互通互享,實現(xiàn)藥品可追溯”。
不僅在國家層面要建立標(biāo)準(zhǔn),對藥品生產(chǎn)企業(yè)同樣有規(guī)定“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品追溯制度,按照規(guī)定提供追溯信息,保證藥品可追溯。”未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度,經(jīng)警告未改正的,還會被處以十萬元以上五十萬元以下的罰款。

4、進(jìn)一步開放互聯(lián)網(wǎng)售藥
新法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)遵守本法藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定”,這里的藥品并未將處方藥明確排除,所以,網(wǎng)售處方藥成為了可能。

5、山東正式實施藥店分級

《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》(以下簡稱《辦法》),并指出于12月1日起,全省施行。《辦法》指出,根據(jù)企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模的適應(yīng)程度,核定的經(jīng)營范圍從小到大分為一類、二類和三類,相對應(yīng)的企業(yè)分別簡稱為一類店、二類店和三類店。

其中一類店是入門級藥店,如果只經(jīng)營乙類非處方藥,審批和準(zhǔn)入條件將放寬,這相當(dāng)于,大部分便利店將要被歸類為一類藥店,意味著山東便利店賣藥將要試點運行。

便利店賣藥真的來了,這對藥店和便利店這類零售店鋪來說,是一次重大洗牌的機(jī)會,兩者是相互在專業(yè)領(lǐng)域提高服務(wù)質(zhì)來競爭,還是進(jìn)一步融合呢,我們拭目以待。

 

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