今年初,商務(wù)部會(huì)同原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《零售藥店分級(jí)管理的指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》(下稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》),預(yù)示著藥店分類(lèi)分級(jí)管理將在全國(guó)范圍內(nèi)加速推廣。
就上述文件的制定工作進(jìn)展,記者從消息人士處獲悉,相關(guān)部門(mén)對(duì)年初發(fā)布的《征求意見(jiàn)稿》做了較大的調(diào)整,并形成新的版本。與此同時(shí),近日商務(wù)部還派出了以副司長(zhǎng)為組長(zhǎng)的專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研小組赴廣東開(kāi)展藥品流通專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研,了解廣東的零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理工作。
“與年初發(fā)布的版本相比較,可以看出新版《征求意見(jiàn)稿》在很多方面均借鑒了廣東零售藥店分級(jí)管理工作,如藥師的配備、對(duì)人員與場(chǎng)地的要求等。加上商務(wù)部此次來(lái)廣東調(diào)研,因此預(yù)計(jì)對(duì)廣東模式較為認(rèn)可。”一位業(yè)內(nèi)人士向記者表示。
“此前,業(yè)內(nèi)認(rèn)為零售藥店分級(jí)管理指導(dǎo)意見(jiàn)可在年內(nèi)出臺(tái),但《征求意見(jiàn)稿》作出調(diào)整后按照政策制定流程,預(yù)計(jì)正式的指導(dǎo)意見(jiàn)會(huì)推遲出臺(tái),而在明年一季度落地的可能性會(huì)更大。”上述業(yè)內(nèi)人士表示。
今年8月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》中提出,要制定零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理的指導(dǎo)性文件(由商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)),支持零售藥店連鎖發(fā)展,允許門(mén)診患者自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥。
據(jù)了解,藥店分級(jí)管理其實(shí)早有嘗試,如江西、吉林等五省在2007年就開(kāi)展了試點(diǎn),隨后遼寧、云南等省份亦做了推廣。但受限于種種問(wèn)題,最后的推進(jìn)成果不達(dá)預(yù)期。廣東則在今年4月正式推行藥店“分級(jí)分類(lèi)”管理制度,這也是商務(wù)部、原國(guó)家食藥監(jiān)總局(現(xiàn)已撤銷(xiāo),并成立大市場(chǎng)監(jiān)管總局、下設(shè)藥監(jiān)局)等多個(gè)部門(mén)起草了《關(guān)于推進(jìn)零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理的指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》,提出要將藥店分級(jí)之后,全國(guó)第一個(gè)推出藥店分級(jí)政策的省份。
按照廣東的藥店分級(jí)政策,零售藥店將分為一類(lèi)店、二類(lèi)店和三類(lèi)店進(jìn)行管理。其中,一類(lèi)店只能經(jīng)營(yíng)非處方藥,二類(lèi)店可以經(jīng)營(yíng)處方藥,但不能經(jīng)營(yíng)中藥飲片,三類(lèi)店則可以銷(xiāo)售非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的藥品。
“藥店分類(lèi)分級(jí)管理”之所以為業(yè)內(nèi)所關(guān)注則在于,在醫(yī)藥分家的大形勢(shì)下,通過(guò)分級(jí)分類(lèi)管理可以倒逼零售藥店向規(guī)范化、信息化、專(zhuān)業(yè)化發(fā)展,而這將為處方外流及醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶(hù)向零售藥店放開(kāi)奠定良好的環(huán)境基礎(chǔ)。此外,對(duì)于目前的零售藥店市場(chǎng)來(lái)說(shuō),藥店分級(jí)管理政策的推出也意味著行業(yè)將面臨洗牌,如藥品核心業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力弱以及以非藥品業(yè)務(wù)吸引客流的藥店都有可能被淘汰。
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